中国国度药监局:从未向北好意思地区出口过芬太尼类药品
中新社北京3月12日电 中国国度药品监督惩处局新闻发言东谈主12日就《中国的芬太尼类物资管控》白皮书答记者问。这位发言东谈主示意,措施当今,中国从未向北好意思地区出口过芬太尼类药品。
有记者问,近日,国务院新闻办公室发布了《中国的芬太尼类物资管控》白皮书。讨教中国芬太尼类药品坐蓐想象出口惩处情况如何?是否存在从正当企业流失芬太尼类药品问题?
该发言东谈主示意,芬太尼类药品临床主要用于镇痛,非医疗想象使用会激励药物销耗,致使导致巨匠卫生问题和社会问题。措施当今,中国共有4种芬太尼类药品当作药品批准上市,分散是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企业获准坐蓐原料药,5家企业获准坐蓐制剂。
该发言东谈主说,2024年,中国芬太尼类药品原料药坐蓐量为100公斤,主要用于国内医疗使用和出口。2024年,中国芬太尼类药品出口量为12.3公斤(以芬太尼类物资碱基计),主要出口至韩国、越南、菲律宾等国度。措施当今,中国从未向北好意思地区出口过芬太尼类药品。
该发言东谈主指出,在中国,芬太尼类药品沿途列入麻醉药品惩处。药品监管部门对芬太尼类药品试验最严格照拂,坐蓐想象试验企业定点、以需定产、固定渠谈销售,出口试验准许证惩处。对芬太尼类药品坐蓐想象按时开展旁观查抄,实时排查安全风险隐患。组织开展专项查抄和飘舞查抄,切实范例坐蓐想象秩序。对芬太尼类药品出口试验海外核查轨制,经入口国度主宰部门阐述生意正当性后再核发出口准许证。召开芬太尼类药品坐蓐、想象和出口企业警示西宾会,增强企业称职想象的意志,筑牢芬太尼类药品安全防地。通过监管部门和企业的共同勤恳,芬太尼类药品坐蓐想象惩处适当,未发现药品坐蓐想象企业存在不法坐蓐想象芬太尼类药品的情况,也未发现芬太尼类药品从药品坐蓐想象企业流入作歹渠谈的情况。
这位发言东谈主示意,下一步云开体育,国度药监局将继续强化芬太尼类药品坐蓐想象的监督惩处,严格芬太尼类药品出口审批,保险芬太尼类药品医疗需求,贯注流入作歹渠谈和销耗。(完)